#今日疫情重點【AZ疫苗預防效果大於副作用,確定下週一開始接種,行政院長蘇貞昌、衛福部長陳時中將帶頭施打;服用避孕藥、賀爾蒙治療者建議暫緩接種】 疫苗確認下週開打!中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中今(19日)晚間召開臨時記者會表示,根據專家會議結果,確認接種牛津大學與阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)合作研發的疫苗 (以下簡稱AZ疫苗)預防效果,遠大於副作用,因此宣布於下週一(22日)開始在各大醫院接種,首批施打對象為第一線會接觸到COVID-19疑似或確診病患的醫事人員。陳時中也表示,專家建議為增加民眾對AZ疫苗的信心,由行政院院長蘇貞昌及陳時中親自帶頭接種。
今年3月初,台灣獲得首批11.7萬劑AZ疫苗,但因丹麥等歐洲國家接種AZ疫苗後出現血栓等副作用,引起包括冰島、挪威等超過10國暫停接種,台灣也出現討論的聲音,直到前天(17日)陳時中表示,衛福部食藥署已經通過疫苗檢驗。
陳時中表示,由於COVID-19的疫苗發展時間都很短,後續會對民眾施打的狀況做滾動式檢討,台灣會用最大的安全性考慮,因此透過專家會議得出的結論,確認AZ疫苗預防COVID-19感染及感染後重症的臨床效益,大於副作用風險,因此今天決定疫苗如期在下週一(22日)開始接種。
■血栓副作用無證據顯示相關,但排除服避孕藥、賀爾蒙治療者
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎進一步解釋,根據歐洲藥品管理局(EMA)最新資料 (http://bit.ly/2NyhTsH),國外疫苗接種後血栓發生率,並沒有高於該地區沒有打疫苗的發生率,科學證據認為通報個案與疫苗沒有關係,總結論是建議可接種AZ疫苗。在EMA釋出報告後,包括德國、法國、義大利等國也都重新開始接種AZ疫苗。 不過李秉穎說,仍有另一種血栓,即罕見的「瀰漫性血管性凝固」(以下簡稱DIC),即是引起多個血管同時阻塞,合併血小板出血等狀況。目前國外通報數目不多,幾百萬人接種僅有個位數不良事件,但發生率依然高於過去沒有接種疫苗的數據,因此沒有證據完全排除跟疫苗的相關性,這類的個案多發生在55歲以下女性。
專家會議討論認為,目前若在服用避孕藥、有接受賀爾蒙治療的民眾,建議暫緩施打,因為這兩類治療都是引起血栓的危險因子。若接種後14天內出現呼吸困難、胸痛、腹痛、四肢腫脹、冰冷、嚴重頭痛、疼痛加劇、視力模糊、持續出血、皮膚出現自發性瘀青、紫斑等症狀,應立即就醫。
李秉穎表示,接種AZ疫苗的同意書上,也會增加警語,包括目前看到的血栓資料、DIC等潛在風險,即便科學上沒有明確因果關係,但仍舊會告知接種者,接種後若有症狀應提早就醫。
■DIC發生率較未接種疫苗高,無法排除與疫苗關聯性
林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成表示,過去沒有聽過其他疫苗接種後,會出現DIC的症狀。DIC的發生率非常低,在歐洲接種的情形來看,以德國發生的比率最高,過去德國一年DIC的發生率,百萬人約出現為2到5件;但此次接種AZ疫苗後,160萬人接種,已發生6到7件,因此被認定發生率較高,暫時無法排除關聯性。接下來必須繼續追蹤,觀察其他國家的DIC發生率;若德國繼續接種,DIC發生人數停留在6到7人,或許就可以慢慢排除關聯性。
此外,黃玉成表示,判斷不良反應與疫苗是否有關聯,除了人數之外,也要看疫苗在人體的運作方式。他進一步解釋,由於COVID-19的病毒入侵人體,就有可能造成病人出現血栓、中風、腦部栓塞等症狀,而AZ疫苗是取用COVID-19病毒的片段蛋白,放在腺病毒載體中送進人體。若取用的該段蛋白,正好是病毒中可能會引起血栓病症的片段,就有可能會引起不良反應,但目前仍然需要更多研究。
■AZ疫苗存放2到8度,4萬4,500劑已配發全台56家醫院
指揮中心發言人莊人祥表示,AZ疫苗屬於常溫接種疫苗,存放在2到8度的環境中,與一般流感疫苗等存放環境相同,因此各醫院都有相關設備。疫苗若未開封,可以存放跟一般疫苗相同的2年保存期限,而此次接種疫苗地點,選定在全台57家醫院中,今天中午,疫苗已送達其中56家醫院,只剩連江縣因天氣不佳尚未送達,全部一共配送4萬4,500劑疫苗。(文/陳潔 ;攝影/AFP)
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阿斯利康面臨一連串問題,最新的問題是其疫苗在歐洲遭到抵制。今年1月,阿斯利康與歐盟就供應短缺公開地激烈爭論,監管機構因而加強管制向歐盟以外地區出口疫苗。現在,歐盟又面臨公眾對現有疫苗的質疑。由於一項研究表明阿斯利康疫苗對在南非發現的變種毒株效力偏低,南非一度暫停接種阿斯利康疫苗。此外,阿斯利康疫苗缺乏對長者有效率的數據,最佳兩劑接種間隔也存在疑問。
自阿斯利康和牛津在2020年宣佈初期結果以來,該疫苗預防有症狀感染的有效率徘徊在60%至90%之間,因為各項試驗採用不同的劑量和接種間隔。今年2月發表的一項研究發現,該疫苗在兩劑接種間隔三個月的情況下有效率為81%。但歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)審批相關試驗數據後,將有效率定在60%。
儘管歐洲藥品管理局今年1月批准將疫苗用於所有成年人,但至少有10個歐盟國家尚未批准65歲以上人士使用該疫苗,原因是缺少該年齡層的試驗數據。法國總統馬克龍(Emmanuel Macron)稱,該疫苗對65歲以上人士「接近無效」。針對歐洲民眾對疫苗缺乏信心的問題,德國衛生部長施潘(Jens Spahn)在2月20日表示,如果疫苗供應充足,接種阿斯利康疫苗的人日後可以接種不同的疫苗。截至2月22日,向德國交付的150萬劑阿斯利康疫苗僅接種了一小部份,某程度是因為民眾仍抱有疑慮。
變種毒株的威脅讓該疫苗面臨進一步考驗。牛津大學今年2月表示,不管是對在英國發現的變種病毒還是對原始病毒,該疫苗都能有效預防有症狀感染。但牛津大學試驗項目南非分部的數據反映,該疫苗預防南非主要變種毒株所引致的輕度和中度感染有效率僅為22%。──Suzi Ring、James Paton、Flavia Rotondi;Naomi Kresge、Tim Loh對本文亦有貢獻;譯:牛小婧
(本文節選自《彭博商業週刊∕中文版》第216期,如欲查閱全文,歡迎訂閱)